2024 m. paskelbtame bandomajame tyrime nagrinėtas pagal receptą skirtas kanapių nuoviras suaugusiesiems, sergantiems fibromialgija, kurių skausmas nepraėjo nepaisant įprastinio gydymo. Tyrime, atliktame San Carlo ligoninėje Potencoje (Italija), nurodyti skausmo ir gyvenimo kokybės rodiklių pokyčiai per šešis mėnesius. Šie rezultatai yra preliminarūs ir nepagrindžia, kad kanapių arbata yra veiksmingas ar nerizikingas gydymas.
Žurnale Journal of Clinical Medicine paskelbtame straipsnyje aprašomas tyrimą baigusių pacientų būklės pagerėjimas. Klinikinių tyrimų registro įraše jis nurodytas kaip vienos grupės tyrimas be maskavimo. Placebo ar kitos palyginamosios grupės nebuvo, todėl pagal pastebėtus pokyčius negalima nustatyti, kokią jų dalį lėmė pats preparatas.
Tyrimas ir jo rezultatai
Galutinė analizė apėmė 30 pacientų iš 34 iš pradžių įtrauktųjų. Du laiku nepradėjo gydymo, o dar du jį nutraukė dėl šalutinio poveikio. Nurodyta, kad paskirtuose žieduose buvo 22 % THC ir mažiau nei 1 % CBD. Pacientai juos naudojo nuoviro pavidalu pagal tyrimo klinikinį protokolą; šie procentai apibūdina žiedus, o ne koncentraciją paruoštame gėrime ar vartotojams rekomenduojamą dozę.
Tarp 30 tyrimą baigusiųjų skausmo balų mediana per šešis mėnesius skalėje nuo 0 iki 10 sumažėjo nuo 8 iki 4. Fizinės ir psichinės sveikatos klausimynų balai taip pat apskritai pagerėjo. Grupės medianos pokytis nereiškia, kad kiekvienam dalyviui skausmas sumažėjo tiek pat, o statistinis reikšmingumas šiame tyrime neatsveria palyginamosios grupės nebuvimo.
Saugumo rezultatai turi apimti ir tyrimą nutraukusius žmones. Dviem pacientams po pirmosios dozės pasireiškė psichomotorinis sujaudinimas, ir jie nutraukė gydymą. Likę 30 tyrimą baigusiųjų tyrimo metu šalutinio poveikio nenurodė. Pateikiant tik baigusiųjų duomenis, vaizdas būtų neišsamus; šie rezultatai nepagrindžia, kad preparatas neturi nepageidaujamo poveikio.
Autoriai rezultatus vertino kaip teikiančius vilties ir paragino atlikti didesnius atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamus tyrimus. Ši rekomendacija svarbi: bandomasis tyrimas gali padėti suformuluoti klausimus būsimiems tyrimams, tačiau negali nustatyti lyginamojo veiksmingumo ar parodyti, kad šis preparatas turėtų pakeisti konkretaus paciento esamą gydymą.
Platesnė reikšmė fibromialgijos tyrimams
Straipsnyje taip pat apžvelgta dešimt ankstesnių klinikinių tyrimų: aštuoni stebėjimo tyrimai ir du atsitiktinių imčių tyrimai. Juose naudoti skirtingi preparatai, patekimo į organizmą būdai ir rezultatų vertinimo rodikliai. Tyrimai su aliejais, įkvepiamais produktais ar kitais kanapių preparatais neturėtų būti laikomi tiesioginiu įrodymu apie konkretų nuovirą. Apžvalga suteikia bandomajam tyrimui kontekstą, o ne vieną vienodą atsakymą apie kanapes ir fibromialgiją.
Opioidų naudojimo pokyčiai yra atskiras klausimas. Į apžvalgą buvo įtrauktas stebėjimo tyrimas apie kanapių aliejus ir vaistų skyrimo tendencijas, tačiau tai nėra įrodymas, kad kanapių arbata sumažina opioidų poreikį. Potencos bandomajame tyrime ankstesnio medikamentinio gydymo nutraukimas buvo tyrimo protokolo dalis. Tai nebuvo nepriklausomai įrodytas opioidų kiekio sumažinimo rezultatas ir neturėtų būti suprantama kaip patarimas atsisakyti paskirtų vaistų.
Ką turi nustatyti tolesni tyrimai
Reikia didesnių kontroliuojamų tyrimų, kad būtų galima atskirti gydymo poveikį nuo lūkesčių, simptomų svyravimų ir kitų veiksnių. Bandomasis tyrimas rėmėsi pačių dalyvių nurodomais rezultatais, buvo analizuojami protokolo laikęsi dalyviai, o galutinė imtis buvo nedidelė. Būsimuose tyrimuose reikėtų vertinti tiek naudą, tiek žalą, aiškinant rezultatus atsižvelgti į tyrimą nutraukusius dalyvius ir paaiškinti, kokiam preparatui ir pacientų grupei rezultatai taikytini.
Ką tyrimas rodo ir ko nerodo
Verta sekti tyrimus apie papildomas galimybes žmonėms, gyvenantiems su nuolatiniu skausmu. Nurodytas pagerėjimas yra priežastis tirti toliau, o dėl šalutinio poveikio nutrauktas dalyvavimas primena, kad toleravimą būtina vertinti taip pat kruopščiai. Preparato apibūdinimas kaip natūralaus nepanaikina šios atsakomybės ir neįrodo, kad jis padės kitam pacientui.
Galimybė sumažinti kitų skausmą malšinančių vaistų poreikį taip pat yra svarbus tyrimų klausimas. Šis bandomasis tyrimas pats savaime į jį neatsako, o išvados iš stebėjimo duomenų apie vaistų skyrimą reikalauja atsargumo. Pacientams reikia individualaus pokalbio apie gydymą, kuriame būtų atsižvelgta į jiems jau skirtus vaistus ir aplinkybes, o ne pažado, pagrįsto nedideliu tyrimu.
Šis tyrimas prisideda prie diskusijos apie kanapes ir lėtinį skausmą, pateikdamas preliminarius pastebėjimus ir išryškindamas neatsakytus klausimus. Jo praktinė vertė yra padėti rengti geresnius tyrimus ir tiksliau kalbėti apie įrodymus. Tolesni darbai turėtų išsiaiškinti veiksmingumą, toleravimą ir tinkamą klinikinį naudojimą, nepaverčiant daug žadančio ankstyvo rezultato garantuota gydymo nauda.
