Formula Swiss informacija

GMP ir ISO sertifikatai

Mūsų įmonė jau daug metų laikosi geros gamybos praktikos (GMP) pagal ISO 22716:2007 – tarptautinį kosmetikos GMP standartą, o 2020 m. sausį ją sertifikavo SBD.

GMP ir ISO sertifikuota tvari „Formula Swiss“ CBD gamyba

GMP užtikrina, kad mūsų produktai kiekvieną kartą būtų gaminami, kontroliuojami, dokumentuojami ir peržiūrimi vienodai. Ji veikia kartu su kiekvienos gamybos partijos tyrimais.

Kas yra gera gamybos praktika (GMP)?

Gera gamybos praktika (GMP) – sistema, užtikrinanti nuoseklią produktų gamybą ir kontrolę pagal nustatytus kokybės standartus. Ji skirta mažinti gamybos riziką, kurios neįmanoma pašalinti vien tiriant galutinį produktą.

Mūsų tikslas – užtikrinti, kad produktai būtų saugūs ir aukščiausios kokybės.

GMP apima visus gamybos aspektus: nuo pradinių medžiagų, tokių kaip sėklos, augalai ir dirvožemis, iki patalpų, įrangos, darbuotojų mokymo ir asmens higienos.

Kiekvienam procesui, galinčiam turėti įtakos galutinio produkto kokybei, būtinos išsamios rašytinės procedūros. Turi veikti sistemos, pateikiančios dokumentinius įrodymus, kad kiekviename gamybos etape ir kiekvieną kartą gaminant produktą nuosekliai laikomasi tinkamų procedūrų.

ES kosmetikai GMP yra privaloma

Kosmetikos gaminių gera gamybos praktika ES yra teisinis reikalavimas, o daugelyje kitų rinkų, pavyzdžiui, JAV, ji rekomenduojama.

ES kosmetikos gaminių reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 reikalauja, kad kiekvienas ES rinkai teikiamas kosmetikos gaminys būtų pagamintas laikantis GMP (8 straipsnis). ISO 22716 yra darnusis kosmetikos GMP standartas: jo laikymasis yra pripažintas būdas įrodyti šį atitikimą.

Reglamentas taip pat reikalauja, kad kiekvieno gaminio informacinėje byloje (PIF) būtų pareiškimas apie atitiktį GMP.

Kas yra ISO 22716 standartas?

ISO 22716 yra tarptautinis kosmetikos geros gamybos praktikos standartas. Jame nustatyta, kaip kosmetikos gaminiai gaminami, kontroliuojami, laikomi ir siunčiami, kad kokybė būtų pastovi nuo partijos iki partijos.

Mūsų GMP sistema apima:

  • Darbuotojus
  • Patalpas
  • Įrangą
  • Žaliavas ir pakavimo medžiagas
  • Gamybą
  • Galutinius produktus
  • Tyrimus
  • Neatitikčių specifikacijoms ir nuokrypių valdymą
  • Atliekas ir šalutinius produktus
  • Subrangą
  • Skundus ir produktų atšaukimą
  • Pokyčių valdymą
  • Vidinį auditą
  • Kokybės tarnybą
  • Dokumentaciją

Sertifikavimas

Įgyvendinimas

Mūsų GMP pagal ISO 22716:2007 sertifikavimo procesas prasidėjo 2019 m. pradžioje.

Sertifikuota

Mūsų gamybą 2020 m. sausį sertifikavo SBD.

Notarinis patvirtinimas

Mūsų standarto įgyvendinimas oficialiai patvirtintas notaro Zuge, Šveicarijoje.