CBD ir ES naujų maisto produktų katalogas: išsami apžvalga
Kanabidiolis, dažniausiai vadinamas CBD, pastaraisiais metais sulaukė daug dėmesio. Tačiau jo, kaip naujo maisto produkto, statusas Europos Sąjungoje sukėlė klausimų ir susirūpinimą vartotojams, gamintojams bei reguliavimo institucijoms.
EFSA atliktas CBD vertinimas: nuo 2022 m. sustabdymo iki 2026 m.
2022 m. birželio mėn. Europos maisto saugos tarnyba (EFSA) dėl duomenų spragų sustabdė CBD, kaip naujo maisto produkto, vertinimus. 2026 m. vasario mėn. ji paskelbė atnaujintą pareiškimą, kuriame nustatytas preliminarus saugus lygis – 0,0275 mg CBD vienam kūno svorio kilogramui per dieną (apie 2 mg per dieną 70 kg sveriančiam suaugusiajam), ir nuo tada vėl teikia nuomones dėl atskirų paraiškų. 2022 m. nurodyta priežastis buvo duomenų spragos ir neapibrėžtumas dėl galimų pavojų, susijusių su CBD vartojimu.
EFSA preliminarus lygis taikomas tik maisto papildams, kuriuose yra ne mažiau kaip 98 % grynumo CBD ir nėra nanodalelių. EFSA teigimu, asmenims iki 25 metų, nėščioms ar žindančioms moterims ir vaistus vartojantiems asmenims CBD saugos nustatyti negalima.
Kas laikoma nauju maisto produktu?
CBD gali būti išgaunamas iš Cannabis sativa L. augalų arba sintetinamas chemiškai. Europos Komisija nustatė, kad CBD laikomas nauju maisto produktu, jei atitinka ES teisės aktuose dėl naujų maisto produktų nustatytas sąlygas. Komisija paprašė EFSA nuomonės apie CBD vartojimo saugą žmonėms, atsižvelgdama į gausias paraiškas dėl CBD pagal naujų maisto produktų reglamentą.
Duomenų spragos ir susirūpinimą keliantys klausimai
Iki 2022 m. birželio mėn. EFSA Mitybos, naujų maisto produktų ir maisto alergenų ekspertų grupė (NDA) buvo gavusi 19 paraiškų dėl CBD, kaip naujo maisto produkto. 2022 m. tuometinis NDA grupės pirmininkas prof. Dominique Turck sakė, kad grupė nustatė kelis pavojus ir duomenų spragas, ir pabrėžė, kad ji „nepadarė išvados, kad CBD yra nesaugus kaip maistas“.
EFSA 2026 m. pareiškime vis dar nurodomi susirūpinimą keliantys klausimai dėl kepenų, virškinimo trakto, endokrininės, nervų ir reprodukcinės sistemų. Tyrimuose su gyvūnais nustatytas nuoseklus poveikis kepenims, o tyrimuose su žmonėmis – poveikio kepenims požymių, ypač kai CBD buvo vartojamas kartu su vaistais.
Tyrimuose su gyvūnais nustatytas nepageidaujamas poveikis, ypač susijęs su reprodukcija. Būtina nustatyti, ar toks poveikis pastebimas ir žmonėms. Šis klausimas plačiau aptariamas paskelbtame tyrime.
Pagalba pareiškėjams ir tolesnės kryptys
2022 m. EFSA Mitybos ir maisto inovacijų skyriaus vadovė Ana Afonso teigė, kad naujo maisto produkto vertinimo sustabdymas nėra neįprastas, kai trūksta informacijos. Nuo to laiko EFSA pateikė nuomones dėl atskirų paraiškų. Keliose iš jų padaryta išvada, kad saugos „negalima nustatyti“, nes pareiškėjai nepateikė prašomų duomenų; tarp jų – dvi nuomonės, paskelbtos 2026 m. rugsėjo 21 d. 2026 m. rugsėjo 18 d. EFSA pateikė pirmąją teigiamą nuomonę. Ji susijusi su sintetiniu CBD (ne mažiau kaip 98 % grynumo) MCT aliejuje, vartojamu ne daugiau kaip po 2 mg per dieną vyresniems nei 25 metų suaugusiesiems, ir joje padaryta išvada, kad jis saugus, išskyrus vaistus vartojančius asmenis.
EFSA nuomonė yra patariamoji: ar CBD, kaip naują maisto produktą, galima parduoti, sprendžia Europos Komisija ir valstybės narės, o kol kas nė vienas toks produktas nėra leistas.
Šaltiniai: EFSA naujienos, 2022 m. birželis; EFSA Journal 2026, 9862 (atnaujintas pareiškimas); EFSA Journal 2026, 10154; EFSA Journal 2026, 10318; EFSA Journal 2026, 10319; EFSA: nauji maisto produktai.
CBD ir kanapių taisyklės pasirinktose Europos šalyse
Naujų maisto produktų taisyklės taikomos visoje ES, tačiau nacionalinės taisyklės dėl pluoštinių kanapių, CBD ir kanapių vis dar skiriasi. Toliau pateiktoje apžvalgoje apibendrinama padėtis, aprašyta ankstesnėse mūsų ataskaitose apie atskiras šalis.
Prancūzija
2022 m. Santé publique France atliktoje apklausoje, kurioje dalyvavo 18–75 metų suaugusieji iš žemyninės Prancūzijos, nustatyta, kad 16,4 % bent kartą buvo išbandę CBD, o 10,0 % nurodė jį vartoję per pastaruosius 12 mėnesių. 2021 m. gruodžio 30 d. ministrų įsakymu leista auginti registruotas Cannabis sativa L. veisles, kuriose delta-9-THC kiekis ne didesnis kaip 0,3 %, ir naudoti jas nustatytais tikslais. 2022 m. gruodžio 29 d. Valstybės Taryba (Conseil d’État) panaikino šiuo įsakymu nustatytą bendrą draudimą prekiauti mažai THC turinčiais žiedais ir lapais; tai nereiškia, kad kiekvienas CBD aliejus, kremas ar valgomasis produktas atitinka visas taikomas produktų taisykles.
Ispanija
Neteisinga teigti, kad kiekvienas CBD produktas Ispanijoje yra visiškai legalus. Reikalavimai priklauso nuo produkto, jo sudėties, numatomos paskirties ir pateikimo. Reglamentas (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų taikomas nuo 2018 m. sausio 1 d., o Ispanijos maisto tarnyba AESAN paaiškina, kad naujam maisto produktui prieš pateikiant jį rinkai reikia leidimo ir įrašo į Sąjungos sąrašą. Ankstesniems vertinimams, kad Ispanijos CBD aliejaus rinka siekia apie 20 milijonų eurų, nebuvo nurodytas konkretus duomenų rinkinys ar metodika. Medicininėms kanapėms Ispanijoje taikomos atskiros taisyklės.
Italija
Italijoje galioja taisyklės, reglamentuojančios iš kanapių gautų produktų gamybą ir pardavimą, tačiau kanabinoidų produktų reguliavimo aplinka keitėsi, o šalia legalios rinkos tebevyksta nelegali prekyba. Euromonitor Italijos kanapių rinką stebi trimis segmentais (medicininės kanapės, kanapės suaugusiųjų vartojimui ir CBD), suskirstytais pagal produkto formą ir platinimo kanalą. Tai tyrimų kategorijos, apimančios ir legalius, ir nelegalius pardavimus, todėl jos nereiškia, kad kiekvienas segmentas ar produkto forma Italijoje yra legaliai prieinami.
Nyderlandai
Vykdant Uždarosios „coffee shop“ grandinės eksperimentą, pirmieji bandomieji tyrimai prasidėjo Bredoje ir Tilburge 2023 m. gruodį. Eksperimentinis etapas prasidėjo 2025 m. balandžio 7 d. ir truks ketverius metus; šiuo etapu dešimties dalyvaujančių savivaldybių „coffee shop“ kavinės turi prekiauti tik reguliuojamais kanapių produktais. Nepriklausoma mokslininkų grupė analizuoja poveikį viešajam saugumui, nusikalstamumui, trikdžiams ir bendruomenės gerovei.
Graikija
Graikija 2017 m. legalizavo medicinines kanapes. Parlamentiniuose klausimuose Graikijos Europos Parlamento narys Stelios Kouloglou aprašė 2021 m. įvestus importo apribojimus ir išreiškė susirūpinimą dėl pacientų galimybių gauti šiuos preparatus ir laisvo prekių judėjimo. Savo rašytiniame atsakyme Europos Komisija nurodė, kad valstybės narės gali leisti pacientams gauti kanapių pagrindu pagamintus vaistinius preparatus ir kad tuo metu ji neplanavo tolesnio suderinimo.
Daugiau skaitykite mūsų gide: Ar jūsų CBD aliejus legalus?
