Taip, CBD gali sukelti šalutinį poveikį, nors dažniausiai jis lengvas ir priklauso nuo dozės. Klinikiniuose tyrimuose, daugiausia vartojant receptinių vaistų dozes – 10–25 mg vienam kilogramui per dieną, – dažniausi buvo mieguistumas, viduriavimas, sumažėjęs apetitas ir nuovargis. Didesnės dozės CBD gali padidinti kepenų fermentų kiekį ir pakeisti kai kurių vaistų poveikį. Nėščios ar krūtimi maitinančios moterys, jaunesni nei 18 metų asmenys ir visi, vartojantys vaistų, turėtų vengti CBD arba pirmiausia pasitarti su gydytoju.
Pagrindiniai faktai
- Dažniausias šalutinis poveikis
- Mieguistumas, viduriavimas, sumažėjęs apetitas ir nuovargis (receptinio CBD tyrimai)
- Svarbiausia rizika
- Padidėję kepenų fermentai, daugiausia vartojant dideles dozes ir kartu su tam tikrais vaistais
- Vaistai
- CBD gali padidinti ar sumažinti kai kurių vaistų koncentraciją kraujyje. Pirmiausia pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
- Kas turėtų jo vengti
- Nėštumas, žindymas, bandymas pastoti, jaunesni nei 18 metų asmenys ir vaistus vartojantys žmonės (JK FSA). EFSA teigia, kad jaunesniems nei 25 metų asmenims saugumo nustatyti negalima.
- ES atskaitos kiekis (EFSA, 2026)
- Apie 2 mg CBD per dieną 70 kg suaugusiajam, gryno CBD maisto papilduose. ES dar neleistas joks CBD maistas; Formula Swiss yra vienas iš EIHA konsorciumo, siekiančio leidimo, steigėjų.
- JK atskaitos kiekis (FSA)
- Sveikiems suaugusiesiems ne daugiau kaip 10 mg CBD per dieną su maistu
- Ilgalaikis saugumas
- Iki šiol atlikti tyrimai trunka nuo savaičių iki mėnesių; ilgalaikiai duomenys dar renkami
Ar CBD aliejus saugus?
Klinikiniuose tyrimuose CBD paprastai buvo gerai toleruojamas, tačiau jis nėra be rizikos. Didžioji dalis žinių gauta iš receptinio vaisto nuo epilepsijos tyrimų, kuriuose naudotos dozės gerokai didesnės nei įprastame maisto papilde. Šie tyrimai rodo, kad šalutinis poveikis tampa labiau tikėtinas didėjant dozei ir kad pagrindiniai rūpesčiai yra kepenys ir kiti vaistai.
Pasaulio sveikatos organizacijos ekspertų komitetas 2018 m. padarė išvadą, kad CBD „paprastai gerai toleruojamas ir pasižymi geru saugumo profiliu“ ir kad žmonėms jis „nesukelia jokio poveikio, rodančio piktnaudžiavimo ar priklausomybės potencialą“ (WHO Expert Committee on Drug Dependence, 2018).
Todėl maisto reguliavimo institucijos nustatė atsargius atskaitos kiekius, gerokai mažesnius už tyrimų dozes.
Koks yra dažniausias CBD aliejaus šalutinis poveikis?
Geriausi duomenys gauti iš kontroliuojamų tyrimų, kuriais pagrįstas Epidyolex – ES patvirtintas receptinis CBD vaistas nuo trijų retų epilepsijos formų, kurios paprastai prasideda vaikystėje. Vartojant 10–25 mg CBD vienam kūno svorio kilogramui per dieną, dažniausias šalutinis poveikis buvo:
- Mieguistumas ar sedacija (23 %)
- Sumažėjęs apetitas (21 %)
- Viduriavimas (20 %)
- Karščiavimas (16 %), vėmimas (12 %) ir nuovargis (10 %)
Išbėrimas ir dirglumas pasitaikė rečiau. Daugelis poveikių priklausė nuo dozės ir buvo dažnesni kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos. Pavyzdžiui, mieguistumas pasireiškė 43 % pacientų, kurie vartojo ir klobazamą, ir 14 % tų, kurie jo nevartojo (EMA, Epidyolex product information).
2020 m. 12 placebu kontroliuojamų tyrimų (803 dalyviai) apžvalga priėjo prie panašios nuomonės. Be vaikų epilepsijos tyrimų, viduriavimas buvo vienintelis šalutinis poveikis, aiškiai susijęs su CBD. Autoriai padarė išvadą, kad CBD „yra gerai toleruojamas ir turi palyginti nedaug rimto nepageidaujamo poveikio“, tačiau sąveiką su kitais vaistais reikia atidžiai stebėti (Chesney et al., 2020).
| Šalutinis poveikis | Paros dozė | Kas pastebėta |
|---|---|---|
| Viduriavimas | 10 ir 20 mg vienam kilogramui (epilepsijos tyrimai) | 13 % ir 21 %, placebo grupėje 10 %. Paprastai prasidėdavo per pirmąsias 6 savaites ir truko mediana 8 dienas. |
| Mieguistumas, sedacija ar vangumas | 10–25 mg vienam kilogramui | Iš viso 27–30 %; su klobazamu 43 %, be jo 14 % |
| Sumažėjęs apetitas, svorio netekimas | 10–25 mg vienam kilogramui | Sumažėjęs apetitas 21 %. 5 % ar daugiau svorio netekimas 21 % vartojant 20–25 mg vienam kilogramui, palyginti su 7 % vartojant 10 mg vienam kilogramui. |
| Padidėję kepenų fermentai | 5–25 mg vienam kilogramui | Žr. skyrių apie kepenis toliau |
Ar šalutinis poveikis pasireiškia vartojant maisto papildų dozes?
Čia tyrimuose yra atvirai pripažįstama spraga. Dideliuose tyrimuose naudotos vaistų dozės: 70 kg suaugusiajam 10 mg vienam kilogramui per dieną yra 700 mg CBD per dieną. Reguliavimo institucijų nustatyti atskaitos kiekiai CBD, vartojamam kaip maistas, yra daug mažesni, o gerų tyrimų su tokiais kiekiais nedaug.
Galime pasakyti, kad viduriavimas, svorio netekimas ir kepenų fermentų padidėjimas tapo dažnesni didėjant dozei. Diagramos rodo, kaip toli vienas nuo kito yra maisto atskaitos kiekiai ir tyrimų dozės.
Šaltiniai: EFSA 2026 (kur apibendrinta ir Šveicarijos rekomendacija), JK FSA.
Mažiausia tyrimų dozė yra apie 30 kartų didesnė už didžiausią maisto atskaitos kiekį. Šaltiniai: Florian et al. 2025 (5 mg vienam kilogramui), EMA (10 ir 25 mg vienam kilogramui).
Ar CBD gali paveikti kepenis?
Taip, ir šį šalutinį poveikį reguliavimo institucijos vertina rimčiausiai. CBD skaidomas kepenyse. Didesnėmis dozėmis jis gali padidinti kepenų fermentus ALT ir AST, kuriuos gydytojai naudoja kaip įspėjamąjį kepenų apkrovos ženklą.
- Vartojant receptinių vaistų dozes: Epidyolex tyrimuose 12 % pacientų ALT viršijo viršutinę normos ribą daugiau nei tris kartus, placebo grupėje – mažiau nei 1 %. Rizika buvo didžiausia su vaistu nuo epilepsijos valproatu (19–23 %) ir mažiausia pacientams, kurie nevartojo nei valproato, nei klobazamo (3 %). Apie du trečdaliai atvejų išnyko sumažinus dozę ar nutraukus vartojimą, o apie trečdalis – tęsiant gydymą (EMA).
- Sveikiems suaugusiesiems: 2025 m. placebu kontroliuojamame tyrime 28 dienas buvo duodama 5 mg vienam kilogramui per dieną – tokia dozė pasirinkta, nes kai kurie vartotojai vartoja tiek. 5,6 % CBD grupės dalyvių kepenų fermentai viršijo viršutinę normos ribą daugiau nei tris kartus, placebo grupėje – nė vienam. Septyniems buvo pasiekti tyrimo nutraukimo kriterijai dėl galimo vaistų sukelto kepenų pažeidimo (Florian et al., 2025).
- Tyrimuose su gyvūnais: kepenų pokyčiai buvo nuosekliausias radinys, ir EFSA juos panaudojo kaip savo laikinojo saugaus suvartojimo pagrindą (EFSA, 2026).
Kepenų problemų požymiai
Jei sergate kepenų liga, vartojate daug alkoholio ar vaistų, kurie veikia kepenis, prieš vartodami CBD pasitarkite su gydytoju. Odos ar akių pageltimui, tamsiam šlapimui, neįprastam nuovargiui ar skausmui dešinėje viršutinėje pilvo dalyje reikalinga medicininė pagalba.
Ar CBD gali sąveikauti su vaistais?
Taip. CBD skaido tie patys kepenų fermentai, kaip ir daugelį vaistų, todėl jis gali padidinti ar sumažinti jų koncentraciją kraujyje; pavyzdžiui, tyrimuose jis padidino vaisto nuo epilepsijos klobazamo aktyvaus skilimo produkto ir antidepresanto citalopramo koncentraciją (EMA; Clinical Pharmacology & Therapeutics, 2026). Jei nuolat vartojate kokių nors vaistų, pirmiausia pasitarkite su gydytoju ar vaistininku ir perskaitykite mūsų vadovą CBD ir vaistai, kad sužinotumėte, kuriems vaistams reikia daugiausia atsargumo.
Kas turėtų vengti CBD?
| Grupė | Patarimas | Kodėl |
|---|---|---|
| Nėščiosios ar bandančios pastoti | Vengti | Tyrimai su gyvūnais rodo poveikį reprodukcijai ir vystymuisi. EFSA pažymi, kad CBD gali prasiskverbti per placentą. JK FSA pataria jo vengti. |
| Žindymas | Vengti | Duomenų apie CBD žmogaus motinos piene nėra. Epidyolex informaciniame lapelyje patariama gydymo metu nežindyti. |
| Vaikai ir paaugliai | Vengti, nebent paskirta gydytojo | JK FSA pataria jaunesniems nei 18 metų asmenims vengti CBD. EFSA teigia, kad jaunesniems nei 25 metų asmenims saugumo nustatyti negalima. |
| Vaistus vartojantys žmonės | Pirmiausia pasitarkite su gydytoju | Sąveikos rizika |
| Žmonės, sergantys kepenų liga | Pirmiausia pasitarkite su gydytoju | CBD gali padidinti kepenų fermentus. Esant kepenų funkcijos sutrikimui, Epidyolex dozę reikia koreguoti. |
| Prieš vairuojant | Palaukite, kol sužinosite, kaip jis jus veikia | CBD gali sukelti mieguistumą. Viso spektro aliejuose taip pat yra nedidelis THC kiekis. |
Daugiau apie CBD ir vaikus, narkotikų testus ir vairavimą, o apie mieguistumą – straipsnyje CBD aliejus ir miegas.
Ką apie CBD sako EFSA ir JK FSA?
2026 m. vasario mėn. Europos maisto saugos tarnyba (EFSA) atnaujino savo 2022 m. pareiškimą dėl CBD kaip naujo maisto produkto. Jos ekspertų grupė nustatė laikinąjį saugų suvartojimą – 0,0275 mg vienam kūno svorio kilogramui per dieną, t. y. apie 2 mg per dieną 70 kg suaugusiajam (EFSA Journal, 2026). Tris dalykus lengva praleisti:
- Tai atsargumo skaičius. EFSA rėmėsi doze, kuri 90 dienų tyrimuose su gyvūnais buvo susijusi su kepenų pokyčiais (11 mg vienam kilogramui per dieną), ir padalijo ją iš 400, nes trūksta labai daug duomenų. Tai nėra dozė, kurią vartojant žmonėms buvo pastebėtas šalutinis poveikis.
- Jis taikomas tik grynam CBD. Jis taikomas maisto papildams, kuriuose CBD grynumas ne mažesnis kaip 98 %, be nanodalelių, pagamintiems saugiu pripažintu gamybos procesu. Jis tiesiogiai nevertina viso spektro ar plataus spektro kanapių ekstraktų.
- Jis netaikomas pažeidžiamoms grupėms. EFSA padarė išvadą, kad saugumo negalima nustatyti jaunesniems nei 25 metų asmenims, nėščioms ar krūtimi maitinančioms moterims ir vaistus vartojantiems žmonėms.
EFSA taip pat išvardijo, kas dar nežinoma: ar CBD ilgai vartojant kaupiasi organizme, kiek gyvūnams pastebėtas poveikis kepenims, reprodukcijai ir nervų sistemai taikytinas žmonėms, ir galimas poveikis skydliaukės hormonams. Poveikio imuninei sistemai dar nėra tyrusi jokia studija.
JK maisto standartų agentūra
Nuo 2023 m. spalio FSA pataria sveikiems suaugusiesiems apriboti CBD su maistu iki 10 mg per dieną. Jaunesniems nei 18 metų vaikams, bet kokius vaistus vartojantiems žmonėms ir bandančioms pastoti, nėščioms ar krūtimi maitinančioms moterims ji pataria vengti CBD, nebent jį paskyrė gydytojas. Ji priduria, kad „kuo daugiau CBD suvartojate per gyvenimą, tuo didesnė tikimybė, kad atsiras ilgalaikis nepageidaujamas poveikis, pavyzdžiui, kepenų pažeidimas ar skydliaukės problemos“ (FSA patarimai vartotojams; pakartota FSA tinklaraštyje, 2026 m. birželio mėn.).
2026 m. rugsėjo mėn. FSA valdyba rekomendavo ministrams leisti pirmuosius CBD maisto produktus Anglijoje ir Velse su įspėjimais etiketėje jaunesniems nei 18 metų asmenims, nėščioms, krūtimi maitinančioms ar bandančioms pastoti moterims ir vaistus vartojantiems ar imunosupresuotiems žmonėms. Galutinį sprendimą priima ministrai (FSA valdybos dokumentas, 2026 m. rugsėjis).
Ar CBD saugu vartoti ilgą laiką?
To dar niekas nežino. Dauguma tyrimų trunka savaites ar mėnesius, o EFSA teigia, kad nežinoma, ar CBD laikui bėgant kaupiasi organizme. Jei CBD vartojate kasdien kelis mėnesius, naudokite mažiausią jums tinkamą kiekį ir pasakykite apie tai gydytojui per kitą patikrinimą.
Ar šalutinį poveikį gali sukelti produktas, o ne CBD?
Kartais taip. Prastai pagamintame aliejuje gali būti daug daugiau THC nei nurodyta, kitoks CBD kiekis nei etiketėje ar teršalų. 2026 m. rugpjūčio mėn. paskelbtame tyrime išanalizuota 186 CBD ir panašių aliejų, parduotų Europoje maždaug per dešimtmetį (Binova et al., 2026).

Šaltinis: Binova et al., Analytical and Bioanalytical Chemistry, 2026.
- 49 % (86 iš 181) nebuvo etiketėje nurodyto CBD kiekio.
- Vartojant rekomenduojamą dozę, 39 % (72 iš 186) viršytų EFSA ūminę THC atskaitos dozę – 1 µg vienam kūno svorio kilogramui. Kai kuriuose buvo ir kitų THC variantų, o viename „viso spektro“ aliejuje – HHC.
- Policikliniai aromatiniai angliavandeniliai (PAH), teršalų grupė, rasti kiekviename mėginyje, o 54 % viršijo ES didžiausią leistiną kiekį aliejiniams maisto papildams.
Todėl verta pirkti tiesiai iš gamintojo, kuris pats gamina, tikrina ir ženklina savo aliejus. Formula Swiss kiekviena gamybos partija tikrinama, etiketėje CBD ir THC nurodomi dviejų skaitmenų po kablelio tikslumu, ir mes skelbiame analizės sertifikatą. Jei jums reikia nulinio THC, rinkitės plataus spektro aliejų be THC.
Netikėtas THC gali sukelti poveikį, kurį žmonės klaidingai priskiria CBD, pavyzdžiui, galvos svaigimą, nerimą ar dažną širdies plakimą.
Kaip patikrinti produktą prieš perkant
Ieškokite būtent tos partijos analizės sertifikato, kuriame nurodyti CBD ir THC. Patikrinkite, ar ištirtas CBD atitinka etiketę ir ar THC rezultatas atitinka produkto tipą, pavyzdžiui, 0 % aliejui be THC. Dar geriau, jei ataskaita apima ir teršalus.
Formula Swiss kiekviena gamybos partija tikrinama, ir mes skelbiame analizės sertifikatus (kaip tikriname). Norėdami palyginti aliejus be THC ir viso spektro aliejus, žr. viso ar plataus spektro?
Iš mūsų gamybos
Kai kurį šalutinį poveikį sukelia tai, kas yra buteliuke, o ne pats CBD, todėl kiekviena mūsų gamybos partija tikrinama prieš parduodant, o aš pasirašau kiekvieną mūsų skelbiamą sertifikatą. Klientų atsiliepimuose neigiami pranešimai yra labai reti: daugiausia maždaug vienas per metus. Tai atsiliepimai, o ne saugumo tyrimas, todėl šio vadovo patarimai vis tiek galioja.
Ką daryti, jei atsirado šalutinis poveikis?
- Sumažinkite kiekį arba nutraukite. Dauguma lengvų poveikių, pavyzdžiui, mieguistumas ar skystos išmatos, praeina vartojant mažiau. Mūsų CBD aliejaus dozavimo vadovas rodo, kiek CBD yra viename kiekvieno stiprumo laše.
- Jei nuo CBD jaučiatės mieguisti, nevairuokite.
- Nutraukite ir kreipkitės į gydytoją, jei pastebite kepenų problemų požymių, išbėrimą ar kurio nors vaisto poveikio pokytį.
- Praneškite apie tai. Informuokite pardavėją ir praneškite apie įtariamas reakcijas savo šalies maisto, kosmetikos ar vaistų institucijai.
Ar CBD turi šalutinį poveikį gyvūnams?
Gyvūnai CBD apdoroja kitaip nei žmonės, todėl niekada neduokite gyvūnui žmonėms skirto aliejaus ir pirmiausia pasiteiraukite veterinarijos gydytojo. Mūsų vadovuose CBD šunims ir CBD katėms aptariami tyrimai su gyvūnais ir tai, į ką atkreipti dėmesį.
Dažniausiai užduodami klausimai
Ar CBD aliejus turi šalutinį poveikį?
Taip. Klinikiniuose tyrimuose dažniausi buvo mieguistumas, viduriavimas, sumažėjęs apetitas ir nuovargis. Didesnėmis dozėmis CBD gali padidinti kepenų fermentus ir sąveikauti su kai kuriais vaistais. Poveikis tampa labiau tikėtinas didėjant dozei.
Ar galima perdozuoti CBD?
Šalutinis poveikis, pavyzdžiui, mieguistumas, viduriavimas ir padidėję kepenų fermentai, tampa labiau tikėtinas didėjant kiekiui, nors PSO ekspertų komitetas CBD apibūdino kaip paprastai gerai toleruojamą ir pasižymintį geru saugumo profiliu (2018). Neviršykite etiketės nurodymų ir, jei jaučiatės blogai, kreipkitės į gydytoją.
Ar CBD gali sukelti galvos skausmą ar burnos sausumą?
Dviejų savaičių nemigos tyrime, vartojant 150 mg per naktį, burnos sausumas buvo dažniau nurodomas su CBD (Narayan 2025). Galvos skausmas nėra tarp dažniausių šalutinių poveikių anksčiau apibendrintuose tyrimuose. Jei kuris nors iš jų jums trukdo, vartokite mažiau arba nutraukite.
Ar CBD gali pažeisti kepenis?
CBD gali padidinti kepenų fermentus, o tai yra kepenų apkrovos ženklas. Tai pastebėta 12 % receptinių vaistų dozes vartojusių pacientų ir 5,6 % sveikų suaugusiųjų, keturias savaites vartojusių 5 mg/kg per dieną. Sergantieji kepenų liga ar vartojantys vaistų prieš vartodami CBD turėtų pasitarti su gydytoju.
Ar galiu vartoti CBD nėštumo ar žindymo metu?
Ne. JK FSA pataria vengti CBD nėštumo, žindymo metu ar bandant pastoti, o EFSA teigia, kad jo saugumo nėštumo ir žindymo metu nustatyti negalima. Tyrimai su gyvūnais rodo poveikį reprodukcijai.
Kiek CBD per dieną laikoma saugiu?
2026 m. EFSA nustatė laikinąjį saugų suvartojimą – apie 2 mg per dieną 70 kg suaugusiajam (0,0275 mg/kg) grynam CBD maisto papilduose. JK FSA pataria sveikiems suaugusiesiems vartoti ne daugiau kaip 10 mg per dieną. Abu yra atsargumo lygiai, o ne dozės, kurias vartojant būtų įrodyta žala.
Ar CBD gali sąveikauti su mano vaistais?
Taip. CBD naudoja tuos pačius kepenų fermentus kaip ir daugelis vaistų ir gali pakeisti jų koncentraciją kraujyje, pavyzdžiui, citalopramo ir klobazamo aktyvaus skilimo produkto. Prieš derindami CBD su bet kokiu nuolat vartojamu vaistu, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Ar nuo CBD norisi miegoti?
Gali norėtis. Mieguistumas tyrimuose buvo vienas dažniausių šalutinių poveikių, ypač vartojant didesnes dozes ir su kai kuriais vaistais. Nevairuokite, kol nežinote, kaip CBD jus veikia.
Ar CBD saugus vyresnio amžiaus žmonėms?
Tyrimuose vyresnio amžiaus suaugusieji atskirai nenagrinėti. Vyresni žmonės dažnai nuolat vartoja kelis vaistus, o tai didina sąveikos riziką, todėl pirmiausia pasitarkite su gydytoju ir pradėkite nuo mažo kiekio.
Ar CBD produkte gali būti THC, net jei etiketėje nurodyta kitaip?
Taip. 2026 m. Europos tyrimas nustatė, kad 39 % aliejų vartojant rekomenduojamą dozę viršytų EFSA ūminę THC ribą. Pirkite iš gamintojo, kuris tikrina kiekvieną partiją ir skelbia analizės sertifikatą, pavyzdžiui, Formula Swiss, ir rinkitės produktą be THC, jei jums reikia nulinio THC.
Susiję vadovai
Formula Swiss CBD aliejai parduodami kaip kosmetikos priemonės, skirtos naudoti ant odos. Jie nėra maisto papildai ar vaistai ir nėra skirti jokiai ligai diagnozuoti, gydyti, išgydyti ar jos išvengti. Šiame straipsnyje pateikti EFSA ir FSA skaičiai yra atskaitos kiekiai CBD, vartojamam kaip maistas. Šis straipsnis yra bendro pobūdžio informacija ir nepakeičia gydytojo, vaistininko ar veterinarijos gydytojo patarimo.
Paskutinį kartą peržiūrėta:
Šaltiniai
- EFSA NDA Panel. Update of the statement on safety of cannabidiol as a novel food. EFSA Journal 2026;24(2). Adopted 16 December 2025, published 9 February 2026. doi:10.2903/j.efsa.2026.9862
- European Commission. Implementing Regulation (EU) 2017/2470 establishing the Union list of novel foods, consolidated version of 10 August 2026. CELEX 02017R2470-20260810
- European Medicines Agency. Epidyolex: summary of product characteristics (PDF).
- Florian J, et al. Cannabidiol and liver enzyme level elevations in healthy adults: a randomized clinical trial. JAMA Internal Medicine 2025. doi:10.1001/jamainternmed.2025.2366, PMID 40622698
- Chesney E, et al. Adverse effects of cannabidiol: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. Neuropsychopharmacology 2020. doi:10.1038/s41386-020-0667-2
- Salcedo P, et al. Clinical study to evaluate drug interactions of cannabidiol with citalopram and morphine in healthy adults. Clinical Pharmacology & Therapeutics 2026. doi:10.1002/cpt.70219, PMID 41622700
- World Health Organization, Expert Committee on Drug Dependence. Cannabidiol (CBD): critical review report. 40th meeting, Geneva, June 2018
- Narayan AJ, et al. The effect of nightly use of 150 mg cannabidiol on daytime neurocognitive performance in primary insomnia. Psychopharmacology 2025. PMID 39153080
- Binova Z, et al. Poorly labeled CBD and related cannabinoid oils marketed in Europe: a hidden risk for consumers? Insights from a long-term study Analytical and Bioanalytical Chemistry 2026. doi:10.1007/s00216-026-06734-5, PMID 42611266
- Food Standards Agency. Cannabidiol (CBD): consumer advice. GOV.UK
- Food Standards Agency. Food fact check: CBD safety and health claims. FSA blog, 22 June 2026
- Food Standards Agency. CBD novel food applications: recommendations to ministers on first authorisations. September 2026