GMP ir ISO sertifikatai

Mūsų įmonė daugelį metų laikosi geros gamybos praktikos (GMP) ir oficialaus ISO 22716-2007 standarto, o 2019 m. buvo oficialiai sertifikuota.

GMP ir ISO sertifikuota tvari „Formula Swiss“ CBD gamyba

Šie standartai padeda užtikrinti, kad produktai būtų gaminami, kontroliuojami, dokumentuojami ir peržiūrimi pagal nustatytus kokybės reikalavimus.

Kas yra gera gamybos praktika (GMP)?

Gera gamybos praktika (GMP) – sistema, užtikrinanti nuoseklią produktų gamybą ir kontrolę pagal nustatytus kokybės standartus. Ji skirta mažinti gamybos riziką, kurios neįmanoma pašalinti vien tiriant galutinį produktą.

Mūsų tikslas – užtikrinti, kad produktai būtų saugūs ir aukščiausios kokybės.

GMP apima visus gamybos aspektus: nuo pradinių medžiagų, tokių kaip sėklos, augalai ir dirvožemis, iki patalpų, įrangos, darbuotojų mokymo ir asmens higienos.

Kiekvienam procesui, galinčiam turėti įtakos galutinio produkto kokybei, būtinos išsamios rašytinės procedūros. Turi veikti sistemos, pateikiančios dokumentinius įrodymus, kad kiekviename gamybos etape ir kiekvieną kartą gaminant produktą nuosekliai laikomasi tinkamų procedūrų.

Gera gamybos praktika (GMP) kosmetikai yra privaloma

Daug kam netikėta, tačiau gera gamybos praktika (GMP) kosmetikos produktams ES yra privaloma, o daugelyje kitų šalių, pavyzdžiui, Jungtinėse Valstijose, primygtinai rekomenduojama.

Kosmetikos reglamentas (EB) 1223/2009 reikalauja, kad visi Europos rinkai teikiami kosmetikos produktai atitiktų gerą gamybos praktiką (GMP), nustatytą ISO 22716 standarte.

Reglamentas reikalauja į produkto informacijos bylą (PIF) įtraukti su gamybos įmone susijusią atitikties deklaraciją.

Kas yra ISO 22716 standartas?

ISO 22716 standartas apibrėžia Europos rinkoje esančių kosmetikos produktų kokybės ir atkuriamumo reikalavimus. Produktai turi atitikti GMP ir Reglamentą 1223/2009.

Mūsų standartas apima:

  • Darbuotojus
  • Patalpas
  • Įrangą
  • Žaliavas ir pakavimo medžiagas
  • Gamybą
  • Galutinius produktus
  • Vidinius ir išorinius tyrimus
  • Neatitikčių specifikacijoms ir nuokrypių valdymą
  • Atliekas ir šalutinius produktus
  • Subrangą
  • Skundus ir produktų atšaukimą
  • Pokyčių valdymą
  • Vidinį auditą
  • Kokybės tarnybą
  • Dokumentaciją

Auditorius ir įgyvendinimo eiga

Įgyvendinimas

GMP ir ISO 22716-2007 standarto įgyvendinimo procesą pradėjome 2019 m. pradžioje.

Užbaigimas

SBD užbaigė įgyvendinimą 2020 m. sausį.

Notarinis patvirtinimas

Mūsų standarto įgyvendinimas oficialiai patvirtintas notaro Zuge, Šveicarijoje.